Клинические исследования медикаментов считаются необходимыми в ходе разработки новых препаратов либо расширения списка показаний зарегистрированного средства. На первых стадиях разработки проводят предварительного плана исследования. Их цель заключается в изучении биологических, фармакологических, токсикологических и других свойств на животных и тканях in vitro. Подобные исследования позволяют подробнее изучить и доказать действенность и безопасность.
Как разняться виды исследований
Выделяют:
- Исследования профилактического характера – проводятся, чтобы найти лучший метод предупреждения болезней среди людей, не страдавших ими никогда ранее, а также не допустить рецидивов у пациентов. Компания «ОСТ» в ходе процедуры детально медикаменты, различные вакцины и др. Подробнее о ее деятельности вы можете прочитать на сайте.
- Скрининговые – необходимы для определения идеального метода диагностирования заболеваний.
- Терапевтические – производятся для изучения безопасности и пользы от получения препаратов и инновационных методик лучевой терапии и хирургических способов.
- Оценка качества жизни – изучают методику улучшения качества жизни пациентов, которые страдают хроническими болезнями.
- Программы применения тестирующихся препаратов для пациентов с болезнями, угрожающими жизни.. Обычно в эту категорию относят пациентов, прошедших терапию известными способами безрезультатно.
Стандарты и цели испытаний
Регистрация препаратов сегодня не проводится без предварительных исследований по международным стандартам. Этот процесс требуется для изучения эффективности средства и его переносимости людьми. Это позволит в дальнейшем врачу давать более точный рецепт, а пациенту получать полную информацию о побочных эффектах и противопоказаниях.
Специалисты «ОСТ» производят исследования препаратов в соответствии со стандартами, с учетом цели работы и самого испытуемого медикамента. Если требуется регистрация лекарств, сначала проводится точная подготовка документации, соблюдаются этические нормы и требования юридической направленности к разработчикам, производителям, пациентам.
Фармакологический надзор за лекарственным препаратом помогает определить правила приема, оценить терапевтическую действенность и уровень безопасности для пациента. Его пользу переоценить не представляется возможным.
