Препарат с новым механизмом действия создан новосибирскими химиками в сотрудничестве с томскими токсикологами и Институтом гриппа. Об этом корреспонденту Федерального агентства новостей сообщил заведующий лабораторией химиотерапии вирусных инфекций ФГБУ НИИ гриппа, кандидат биологических наук Владимир Зарубаев.
Ученым удалось создать новое вещество — камфецин, который является эффективным и безопасным в борьбе со всеми известными штаммами гриппа, устойчивыми к существующим медикаментам. Уже закончены доклинические испытания, в ходе которых исследовали токсикологические показатели и эффективность отношении вирусов гриппа.
Камфецин отличается от других лекарств принципиально иным механизмом фармокологического действия. По словам исследователей, их препарат может эффективно показывать себя против всех известных на сегодня штаммов гриппа.
«Мы разработали новое вещество — камфецин. Как показали доклинические испытания, он безопасен и эффективен против всех известных вирусов гриппа, в том числе против штаммов, устойчивых к существующим препаратам (ремантадин, тамифлю). Таким образом, уже сейчас понятно, что мы разработали препарат с новой мишенью и новым механизмом действия», — подчеркнул Зарубаев.
В настоящее время осуществляется подготовка препарата к активным клиническими испытаниям. В ходе тестов специалисты отследят безопасность нового лекарства, скорость его концентрации в крови пациентов и время выхода из организма. Также будут проанализированы побочные эффекты.
По словам заведующего лабораторией, в настоящее время готовятся документы на клинические испытания препарата, которые, по предварительным прогнозам, начнутся в 2018 году в рамках госконтракта и займут от двух до четырех лет. Новый препарат против гриппа могут представить на рынке не ранее 2022 года.
Исследования на людях будут проводиться в три стадии. Сначала безопасность препарата проверят на ограниченном числе добровольцев. Изучат, как быстро он накапливается в крови, как быстро выводится из организма, не приводит ли к каким-либо нежелательным последствиям.
Если у добровольцев из второй группы сократятся сроки заболевания и уменьшится выраженность симптомов болезни, то можно будет говорить о том, что камфецин оказывает положительную динамику по сравнению с базовой терапией. И лишь после этого начнется третья — расширенная фаза клинических испытаний, которая будет проводиться сразу в нескольких медицинских центрах.
Таким образом, новое лекарство против гриппа появится на рынке не ранее 2022 года, так что берегите себя и соблюдайте все рекомендации, чтобы не заболеть.
Если первая фаза исследований пройдет успешно, начнется ограниченное испытание его эффективности. На этом этапе в исследовании будут участвовать несколько десятков добровольцев, больных средней и среднетяжелой формой гриппа. Одна часть из них будет получать базовую терапию, другая — базовую терапию плюс испытуемый препарат.
