После трагедии, произошедшей в клинике Ренна, прокуратура Франции открыла расследование по факту смерти добровольца, согласившегося на испытания нового лекарства в одной из клиник. «Один умер, еще пятеро добровольцев после испытания препарата оказались в коме», отметила министр здравоохранения Франции Марисоль Турен.
Трагедией завершилось испытание нового лекарства во Франции. Португальская фармацевтическая компания Bial пригласила 90 добровольцев для проведения клинических испытаний нового препарата. Вместо болеутоляющего эффекта медпрепарат отправил в кому пятерых, а шестого просто убил. Прокуратура страны начала расследование причин смерти жертвы лекарства.
Португальская компания Bial, тестировавшая свой новый препарат, действовала по привычной схеме привлечения добровольцев, отобрав на этапе отсева 90 здоровых человек. Ничто не предвещало беды, когда 7 января шестеро добровольцев приняли препарат в клинической лаборатории города Ренн во Франции. Как водится, за приемом лекарства и состоянием добровольцев велось наблюдение специалистов.
Жертва нового медпрепарата оказался на больничной койке уже в понедельник 11 января, вскоре врачи зарегистрировали смерть его мозга. Еще пятеро добровольцев поступили в больницу 13 и 14 января. Надо отметить, что все шестеро пострадавших — мужчины 28-50 лет. Разумеется, тестирование леквещества было приостановлено. Согласо аннотации к новому лекарству, оно должно влиять на систему болевого контроля в организме.
Ведущий нейробиолог Реннской клиники, где проводилось смертельное испытание, отметил, что об антидоте в этом случае медицине не известно. Состояние пяти добровольцев оценивается как тяжелое: врачи не надеются на то, что положение можно исправить. Последствия приема пробного лекарства сказались на их здоровье самым пагубным образом.
Согласно международной практике, перед тем, как согласиться стать добровольцем в кампании клинического испытания медицинского препарата, человек соглашается с любыми побочными эффектами малоизученного лекарственного вещества, вплоть до летального исхода, сообщают юристы фармкомпании Bial.
