Российский глава Минздрава Вероника Скворцова представила две вакцины от лихорадки Эбола, разработанные в лабораториях России. В ходе пресс-конференции министр пояснила журналистам, что эти вакцины представят в Женеве на заседании ВОЗ в январе. Однако ВОЗ утверждает, что документов о вакцине как таковой от РФ не получал. О появлении и регистрации вакцины внезапно объявил президент Путин 13 января во время заседания правительства, однако у вакцины до сей поры патента нет.
Вакцина от лихорадки Эбола, которую создали в лабораториях НИИ России, показали на пресс-конференции. Глава Минздрава Вероника Скворцова после слов Владимира Путина об изобретении действенного лекарства от африканской лихорадки провела встречу с журналистами и ответила не множество вопросов. Самым частым из них был вопрос об эффективности и клинических исследованиях, а также об отсутствии полного свидетельства — у вакцина патента нет.
Скворцова проинформировала, что на предстоящем заседании исполнительного комитета ВОЗ российские вакцины от Эбола «Гам-Эвак» и «Гам-Эвак Комби» представят в Женеве. Довольно интересно, но в Госреестре лексредств оба лекарства официально получили регистрацию 28 декабря 2015 года — до официального объявления Путина о создании действенной вакцины от лихорадки Эбола. Федеральный НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи создал и произвел на собственных мощностях две вакцины от Эбола после госзаказа, поступившего в сентябре 2014 года. Спустя всего пару месяцев 28 декабря вакцины уже были внесены в Госреестр.
Ученые из НИИ сгенерировали вакцины генно-инженерным путем — то есть вирус Эбола как таковой при создании вакцины не привлекался, это «векторная вакцина». «Гам-Эвак» вводится одной инъекцией, «Гам-Эвак Комби» — двумя, она считается самой эффективной. «… через два месяца кровь людей, которые были вакцинированы, полностью нейтрализовала вирус в лабораторных условиях», заявила Скворцова.
Испытания российской вакцины от Эбола
По заверениям Скворцовой и Путина, действенность российской вакцины выше ее аналогов из Merck и GSK, однако никаких документов на этот счет не предоставили, даже патента. Поэтому журналисты весьма осторожно отнеслись к устным уверениям, ведь официально у вакцины РФ от Эбола патента нет.
Айра Лонджини — специалист, разработавший вакцину от Эбола, предостерег мир от российской вакцины, поскольку слова Путина о ее действенности — это просто слова, вакцина не прошла испытания согласно протоколу ВОЗ. Пока что есть одна действующая вакцина, вышедшая из лабораторий Merck, Sharp & Dohme. Ее новая модификация завершает в Гвинее стадию III клинических испытаний с привлечением нескольких тысяч человек. Британский медицинский вестник Lancet позиционирует ее как вакцину со стопроцентной эффективностью, основываясь на предварительных данных.
ВОЗ прописывает четкий протокол клинического тестирования вакцин, без которого препарат не может считаться действенным. Без стадии III тестов и 300 пациентов как минимум вывод делать нельзя. Российские требования мягче: нужно 92 здоровых человека, за которыми будут наблюдать 49 дней. По-российски вакцина от Эбола прошла испытания, по ВОЗовски — нет. Как же РФ будет представлять ее на заседании исполкома в Женеве — загадка.
Надо отметить, что сайт госзакупок содержит данные о тендере на проведение клинических исследований российского лекарства от лихорадки Эбола. Конкурс №1 (18 млн рублей) выиграла Инфекционная больница №1 в Москве. Конкурс №2 (19,5 миллиона рублей) выиграла Военно-медицинская академия имени Кирова. Испытывали “Гам-Эвак” на группе добровольцев в 100 человек. Все требования РФ соблюдены, ВОЗ — нет. Патента нет, клиничесеские исследования сбивчивы.
Журналистов и инопрессу более всего интересовал один вопрос: почему у вакцина патента нет? Вероника Скворцова отметила, что патент вскоре будет. Но почему новости о российской вакцине не публиковались ни в одном медицинском издании, тоже взволновало прессу. Ответ СМИ надеются услышать и увидеть позже, ведь министр здравоохранения лично пообещала соблюдение всех формальностей.
